Beschreibung
In diesem spannenden Seminar "Termine buchen" tauchst Du tief in die Welt der Guten Herstellungspraxis (GMP) ein. Hier erfährst Du alles, was Du wissen musst, um GMP-konform zu handeln. Du wirst die grundlegenden Prinzipien, Strukturen und Abläufe kennenlernen, die für die Einhaltung von GMP unerlässlich sind. Wir bieten Dir sowohl theoretische als auch praktische Werkzeuge, um Prozesse und Abläufe GMP-gerecht zu gestalten. Du beginnst mit der Entstehung und Entwicklung des Qualitätsgedankens sowie den regulatorischen Grundlagen, die die Basis für GMP bilden. Diese Kenntnisse sind entscheidend, um die komplexen Zusammenhänge im pharmazeutischen Qualitätsmanagement zu verstehen. Im weiteren Verlauf des Seminars werden wichtige Themen wie Personal Training, Schlüsselpositionen, Hygiene, Material- und Reinraumdesign behandelt. Du wirst lernen, wie Qualifizierung und Validierung unter Berücksichtigung von Risiko- und Änderungsmanagement durchgeführt werden. Ein weiterer zentraler Punkt ist die GMP-gerechte Dokumentation, die für die Produktion und Qualitätskontrolle unerlässlich ist. Hierbei werden auch ausgelagerte Aktivitäten, Abweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Produktrückrufe behandelt. Das Seminar schließt mit einem Überblick über Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen ab. Du wirst in der Lage sein, die Anforderungen und Standards zu verstehen, die bei der Durchführung von GMP-Projekten entscheidend sind. Dieses Seminar bietet Dir die Möglichkeit, Deine Kenntnisse zu vertiefen und Dich auf die Herausforderungen im GMP-Umfeld vorzubereiten. Du wirst in der Lage sein, die erlernten Konzepte direkt in Deinem Arbeitsumfeld anzuwenden und somit zur Verbesserung der Qualität und Sicherheit in der pharmazeutischen Produktion beizutragen.
Tags
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Kurs Details
Dieses Seminar richtet sich an Führungskräfte und Fachkräfte aus der Pharmaindustrie, Apotheken und Krankenhäusern sowie Ingenieurbüros und Planerinnen, die sich mit der Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen. Auch Lieferanten von GMP-relevanten Gewerken und Mitarbeiterinnen aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GMP betroffen sind oder daran mitwirken, sind herzlich eingeladen.
Die Gute Herstellungspraxis (GMP) ist ein System, das sicherstellt, dass Produkte konsistent und kontrolliert hergestellt werden, um die Qualität und Sicherheit für den Endverbraucher zu gewährleisten. Es umfasst alle Aspekte der Produktion, von den Rohstoffen über die Räumlichkeiten bis hin zu den Geräten und dem Personal. GMP ist besonders wichtig in der Pharmaindustrie, da hier höchste Standards für die Qualitätssicherung gefordert werden, um die Gesundheit der Menschen zu schützen. Dieses Seminar vermittelt die notwendigen Kenntnisse, um diese Standards einzuhalten und erfolgreich in der Branche zu arbeiten.
- Was sind die grundlegenden Prinzipien der Guten Herstellungspraxis?
- Welche Rolle spielt das pharmazeutische Qualitätsmanagement in der GMP?
- Wie wird die GMP-gerechte Dokumentation durchgeführt?
- Was versteht man unter CAPA und warum ist es wichtig?
- Welche Anforderungen gelten für Audits und Inspektionen in der GMP-Umgebung?
- Nenne einige Schlüsselpositionen im GMP-Umfeld und deren Verantwortlichkeiten.
- Was sind die Hauptaspekte des Material- und Reinraumdesigns?
- Wie wird Risiko- und Änderungsmanagement in der GMP umgesetzt?
- Welche Hygienemaßnahmen sind in der GMP zu beachten?
- Wie erfolgt die Qualifizierung und Validierung von Prozessen?