Beschreibung
In der heutigen Zeit ist die Qualität von Medizinprodukten von größter Bedeutung. Der Kurs "Termine buchen" bietet dir die Möglichkeit, dich zum/zur zertifizierten Qualitäts-Auditorin für Medizinprodukte nach der Norm EN ISO 13485 weiterzubilden. Du wirst lernen, wie interne Audits und Lieferantenaudits durchgeführt werden, um die Qualitätssituation in Unternehmen zu überwachen und die Anforderungen der Norm zu erfüllen. Die EN ISO 13485 ist eine internationale Norm, die spezifische Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte festlegt. Durch diesen Kurs erhältst du nicht nur einen umfassenden Überblick über die Norm, sondern auch praktische Kenntnisse zur Durchführung von Audits, die für die Qualitätssicherung im Medizinproduktebereich unerlässlich sind. Der Kurs deckt alle wesentlichen Aspekte ab, die du benötigst, um als Qualitätsauditorin tätig zu sein. Du wirst die Anforderungen der EN ISO 13485 im Detail kennenlernen, einschließlich der speziellen Anforderungen an QM-Systeme für Medizinprodukte. Zudem wirst du kritische Punkte im Auditwesen identifizieren und Fallbeispiele aus der Auditpraxis analysieren. Die Planung und Durchführung von internen Audits wird ebenfalls ein zentraler Bestandteil des Kurses sein. Hierbei wirst du Best Practice Methoden erarbeiten, die dir helfen, Audits effizient und effektiv durchzuführen. Die Teilnahme an diesem Kurs ist nicht nur eine hervorragende Möglichkeit, dein Wissen zu vertiefen, sondern auch ein wichtiger Schritt in deiner Karriere. Nach erfolgreichem Abschluss des Kurses und der Zertifizierungsprüfung erhältst du das TV AUSTRIA-Zertifikat Qualitätsauditorin für Medizinprodukte, das fünf Jahre gültig ist. Für die Re-Zertifizierung musst du nachweisen, dass du innerhalb der Gültigkeitsdauer des Zertifikats mindestens zwei Jahre Berufserfahrung gesammelt hast und an einer fachspezifischen Weiterbildung teilgenommen hast. Dieser Kurs richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Herstellern von Medizinprodukten, Qualitätsmanagerinnen, Qualitätsauditorinnen sowie Qualitätsmanagementbeauftragte. Wenn du in der Medizinproduktebranche tätig bist und deine Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und Audits erweitern möchtest, ist dieser Kurs genau das Richtige für dich. Du wirst nicht nur das nötige Wissen erlangen, um Audits durchzuführen, sondern auch die Fähigkeiten entwickeln, die für die Umsetzung der Norm EN ISO 13485 erforderlich sind. Die Kombination aus theoretischem Wissen und praktischen Übungen macht diesen Kurs zu einer wertvollen Investition in deine berufliche Zukunft. Melde dich jetzt an und starte deine Reise zur zertifizierten Qualitäts-Auditorin für Medizinprodukte! Du wirst nicht nur deine Karrierechancen verbessern, sondern auch einen wertvollen Beitrag zur Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten leisten.
Tags
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Kurs Details
Der Kurs richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Herstellern von Medizinprodukten, Qualitätsmanagerinnen, Qualitätsauditorinnen sowie Qualitätsmanagementbeauftragte, die ihr Wissen im Bereich Qualitätsmanagement und Audits vertiefen möchten.
Das Thema dieses Kurses ist die Qualitätssicherung im Bereich der Medizinprodukte. Die Norm EN ISO 13485 legt spezifische Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte fest. Interne Audits und Lieferantenaudits sind entscheidend, um die Qualität der Produkte zu gewährleisten und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.
- Was sind die zentralen Anforderungen der EN ISO 13485?
- Welche spezifischen Anforderungen gelten für QM-Systeme in der Medizinprodukteindustrie?
- Was sind kritische Punkte, die während eines Audits beachtet werden müssen?
- Wie plant man ein internes Audit effektiv?
- Welche Best Practice Methoden können bei der Durchführung von Audits helfen?
- Was sind die Voraussetzungen für die Zertifizierungsprüfung?
- Wie lange ist das TV AUSTRIA-Zertifikat gültig?
- Welche Nachweise sind für die Re-Zertifizierung erforderlich?
- Was sind die Schritte zur Durchführung eines Lieferantenaudits?
- Welche Rolle spielt der Qualitätsmanager in einem Unternehmen für Medizinprodukte?